衛(wèi)生計生委有關部門解讀《關于保障兒童用藥的若干意見》
行業(yè)資訊發(fā)布時間：2017/3/29 22:53:19
衛(wèi)生計生委有關部門解讀《關于新華社北京５月３０日電（新華社記者 吳晶、黃小希）近日，國家衛(wèi)生計生委等六部門聯(lián)合印發(fā)《關于保障兒童用藥的若干意見》。這項意見對于我國兒童用藥安全意義何在？有哪些保障措施？可提供哪些便利？國家衛(wèi)生計生委有關部門負責人就此回答了記者提問。
我國兒童用藥安全面臨挑戰(zhàn)
問：為什么要專門針對兒童用藥出臺文件？
答：我國現有兒童２．２億，占全國總人口的１６．６％，他們的健康成長關系著千家萬戶的幸福。當前，我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)快速發(fā)展，兒童健康保障逐步完善，兒童用藥水平顯著提高。但是，也必須清醒地看到，目前兒童用藥適宜品種、劑型和規(guī)格不足，企業(yè)缺乏研發(fā)動力和生產積極性，不合理用藥問題仍然存在，兒童用藥安全面臨挑戰(zhàn)。黨中央、國務院始終高度重視保障兒童用藥工作，《意見》是鞏固基本藥物制度、完善國家藥物政策的又一重要舉措；有利于提升我國兒童健康與用藥水平，更好地維護兒童健康權益；有利于進一步深化醫(yī)改，保障民生，推動社會和諧發(fā)展。
多項措施保障兒童用藥
問：《意見》主要提出了哪些措施？
答：《意見》從鼓勵研發(fā)創(chuàng)制、加快申報審評、確保生產供應、強化質量監(jiān)管、推動合理用藥、完善體系建設、提升綜合能力等環(huán)節(jié)，對保障兒童用藥提出了具體要求。
“量身定做”兒童用藥
問：《意見》將為兒童科學合理的用藥提供哪些便利？
答：多年來，由于多種原因，企業(yè)生產兒童用藥的積極性不高，兒童適宜劑型、規(guī)格缺乏。或者說明書描述含糊，兒科醫(yī)師只能憑借臨床經驗用藥，將成人劑量進行調整，處方中經常出現“半片、１／４片”的用量描述，常常“靠手掰、用刀切”來掌握兒童用藥的適宜用量，帶來很多不便，患兒服用依從性低。《意見》將推動更多企業(yè)主動為廣大兒童“量身定做”適宜劑型和規(guī)格藥品，醫(yī)生放心、家長安心、孩子易服、使用方便的兒童用藥研發(fā)生產將得到政策鼓勵和支持。“良藥不苦口、定量不靠手”，困擾醫(yī)生和患兒“無藥可開”“無藥可用”的問題將逐步得到緩解，為兒童科學合理用藥創(chuàng)造良好的便利和條件。
發(fā)揮兒童中醫(yī)藥特色優(yōu)勢
問：《意見》為何要強調發(fā)展兒童中醫(yī)藥？
答：中醫(yī)藥在兒童用藥方面具有傳統(tǒng)特色優(yōu)勢。《意見》提出，要通過總結中醫(yī)兒科臨床用藥經驗，加大兒科中成藥和中藥院內制劑的研發(fā)力度，完善臨床評價標準，加快審評進度，推動完善兒科中藥安全性、有效性、經濟性的再研究、再評價及相應技術標準。《意見》要求今后將逐步規(guī)范兒科中藥產品的功能主治、用法、用量、配伍及不良反應警示，促進兒科中藥的臨床合理應用。
近期將在全國范圍內遴選優(yōu)勢兒童專科醫(yī)院和中醫(yī)醫(yī)院，建立健全兒童臨床用藥綜合評價體系。以基本藥物為重點，根據行業(yè)共識和補充完善的兒童用藥數據，開展兒童臨床用藥綜合評價工作；認真總結中醫(yī)兒科長期用藥經驗，促進研發(fā)，完善評價標準，推動兒科中藥臨床合理應用。
杜絕用藥風險和浪費
問：《意見》對家庭兒童用藥有何幫助？
答：兒童常常被稱作“小大人”，但在用藥上絕不能簡單視為微縮版的成人。目前，許多藥品說明書中僅有“小兒慎用或酌減”“謹遵醫(yī)囑”等描述，缺少明確的兒童適應癥和用法用量，也未明確標注不良反應警示等信息，臨床醫(yī)生只能憑借臨床實踐經驗用藥。一些兒童家長缺乏科學用藥常識，對于沒有兒童適宜劑型、規(guī)格的藥品，往往簡單從個人用藥經歷自行決定減少藥量或改變給藥方式，不但難以準確控制服藥劑量，影響藥物療效，也帶來用藥風險。此外，一些貴重藥品由于缺少兒童適宜規(guī)格，每次只能將成人劑量、規(guī)格的包裝進行重新拆分，又增加藥品費用和家庭負擔。
為此，意見提出要充分發(fā)揮專業(yè)協(xié)會作用，通過形成行業(yè)共識、制定兒童用藥指南、組織論證和補充完善兒童用藥數據等，推動企業(yè)合理修訂藥品說明書，降低兒童臨床用藥的風險。保障兒童用藥的若干意見》
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